Perubahan akan terjadi di apotek setempat: para pejabat AS mengambil langkah-langkah untuk menghentikan penggunaan dekongestan utama yang ditemukan dalam ratusan obat yang dijual bebas, dan menyimpulkan bahwa obat ini sebenarnya tidak dapat meredakan hidung tersumbat.
Phenylephrine digunakan dalam versi populer Sudafed, Dayquil dan obat-obatan lainnya, namun para ahli telah lama mempertanyakan efektivitasnya. Bulan lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) secara resmi mengusulkan untuk membatalkan penggunaannya dalam bentuk pil dan larutan cair, memulai sebuah proses yang kemungkinan akan memaksa produsen obat untuk menghapus atau memformulasi ulang produknya.
Ini adalah kemenangan bagi para akademisi yang skeptis, termasuk peneliti dari Universitas Florida yang meminta FDA untuk meninjau penggunaan obat tersebut pada tahun 2007 dan sekali lagi pada tahun 2015. Bagi konsumen, hal ini mungkin berarti beralih ke alternatif lain, termasuk dekongestan yang lebih tua dari yang ia berdiri di belakang apotek. akuntan hampir 20 tahun yang lalu.
Dokter mengatakan orang Amerika akan lebih baik tanpa phenylephrine, yang sering dikombinasikan dengan obat lain untuk mengobati pilek, flu, demam dan alergi.
“Orang-orang saat ini masuk ke apotek dan melihat 55.000 obat di rak dan memilih satu yang pasti tidak akan berhasil,” kata Dr. Brian Schroer dari Klinik Cleveland. “Jika pilihan tersebut dihilangkan, akan lebih mudah bagi mereka untuk memilih produk yang benar-benar membantu mereka.”
Mengapa FDA melakukan hal ini sekarang?
Keputusan FDA ini diperkirakan terjadi setelah para penasihat federal memutuskan dengan suara bulat tahun lalu bahwa obat-obatan oral yang mengandung fenilefrin belum terbukti mengurangi kemacetan.
Para ahli meninjau beberapa penelitian besar baru-baru ini yang menunjukkan bahwa fenilefrin tidak lebih baik daripada plasebo untuk membersihkan saluran hidung. Mereka juga meninjau penelitian dari tahun 1960an dan 1970an yang mendukung penggunaan awal obat tersebut dan menemukan banyak kekurangan dan data yang meragukan.
Pendapat panel hanya berlaku untuk fenilefrin dalam obat-obatan oral, yang menghasilkan sekitar $1,8 miliar dalam penjualan tahunan di Amerika Serikat. Obat ini masih dianggap efektif dalam bentuk semprotan hidung, meskipun kurang populer.
Phenylephrine tidak selalu merupakan pilihan terbaik untuk produk flu dan alergi. Banyak yang awalnya diformulasikan dengan obat berbeda, pseudoefedrin.
Namun undang-undang tahun 2006 mewajibkan apotek untuk menempatkan produk pseudoefedrin di belakang meja kasir, dengan alasan potensi produk tersebut untuk diolah menjadi metamfetamin. Perusahaan seperti Johnson & Johnson dan Bayer memutuskan untuk memformulasi ulang produk mereka agar mudah tersedia di rak-rak toko dan memberi label banyak di antaranya sebagai versi “PE” dari merek terkenal.
Apa saja alternatif untuk mengatasi kemacetan?
Konsumen yang masih ingin meminum pil atau sirup untuk meredakan nyeri kemungkinan besar harus pergi ke apotek, di mana versi Sudafed, Claritin D dan produk yang mengandung pseudoefedrin lainnya tetap tersedia tanpa resep. Pembeli harus memberikan identifikasi foto.
Selain produk-produk tersebut, sebagian besar pilihan lainnya adalah obat semprot atau larutan hidung yang dijual bebas.
Tetes dan obat kumur garam adalah cara cepat untuk membersihkan lendir dari hidung Anda. Untuk meredakan hidung tersumbat, gatal, dan bersin musiman dalam jangka panjang, banyak dokter merekomendasikan steroid hidung, yang dijual dengan nama Flonase, Nasacort, dan Rhinocort.
“Obat-obatan ini sejauh ini merupakan pengobatan harian yang paling efektif untuk hidung tersumbat,” kata Schroer. “Masalah terbesarnya adalah tidak bagus bila digunakan sesuai kebutuhan.”
Steroid hidung umumnya perlu digunakan setiap hari agar efektif. Untuk meredakan nyeri dalam jangka pendek, pasien dapat mencoba antihistamin semprot, seperti Astepro, yang bekerja lebih cepat.
Semprotan berbahan dasar fenilefrin juga akan tetap tersedia di apotek.
Mengapa fenilefrin tidak bekerja saat dikonsumsi secara oral?
Para ahli yang mempertanyakan efektivitas obat tersebut mengatakan obat tersebut cepat rusak dan menjadi tidak efektif ketika mencapai perut.
“Ini adalah obat yang bagus, tapi tidak jika dikonsumsi,” kata Leslie Hendeles, profesor emerita di Fakultas Farmasi Universitas Florida, tempat dia ikut menulis beberapa makalah tentang ramuan tersebut. “Ia dinonaktifkan di usus dan tidak mencapai aliran darah, sehingga tidak bisa mencapai hidung.”
Ketika Hendeles dan rekan-rekannya pertama kali mengajukan petisi kepada FDA tentang fenilefrin, mereka menyarankan bahwa dosis yang lebih tinggi mungkin efektif. Namun penelitian selanjutnya menunjukkan bahwa dosis yang 400% lebih tinggi dari yang direkomendasikan saat ini tidak dapat mengatasi kemacetan.
FDA dan peneliti lain menyimpulkan bahwa peningkatan dosis lebih lanjut dapat menimbulkan risiko keamanan.
“Jika Anda menggunakan dosis yang sangat tinggi, risikonya adalah meningkatkan tekanan darah ke titik yang berbahaya bagi pasien,” kata Randy Hatton, profesor di Universitas Florida yang ikut memimpin penelitian fenilefrin.
Karena efek kardiovaskularnya, obat ini kadang-kadang digunakan untuk mengobati tekanan darah rendah yang berbahaya selama operasi, kata Hatton.
Apa yang terjadi selanjutnya?
Obat-obatan oral dengan fenilefrin akan bersama kita untuk sementara waktu.
Regulator pemerintah harus mengikuti proses publik multi-langkah untuk menghapus bahan tersebut dari daftar obat FDA yang disetujui sebagai dekongestan yang dijual bebas.
Selama enam bulan, FDA harus menerima komentar atas proposalnya, termasuk dari konsumen dan dunia usaha. FDA kemudian harus meninjau komentar tersebut sebelum menyusun perintah akhir. Bahkan setelah keputusan tersebut dibuat, perusahaan kemungkinan akan memiliki waktu satu tahun atau lebih untuk menghilangkan atau memformulasi ulang produknya.
Produsen obat dapat menunda proses ini lebih lanjut dengan meminta pemeriksaan tambahan dari FDA.
Untuk saat ini, Asosiasi Produk Perawatan Kesehatan Konsumen, yang mewakili produsen obat, menginginkan produk tersebut tetap tersedia dan mengatakan masyarakat Amerika berhak “memilih pilihan untuk memilih produk yang mereka sukai untuk perawatan pribadi mereka.”
Hatton mengatakan dia dan rekan-rekannya tidak setuju: “Posisi kami adalah memilih antara sesuatu yang tidak berhasil bukanlah sebuah pilihan.”
