Tidak selalu seperti biasa: dengan mempertahankan reputasi India untuk obat -obatan berkualitas

Global South Pharmacy menghadapi krisis reputasi. Setelah sirup batuk yang dibuat oleh perusahaan farmasi berbasis India, yang memiliki jumlah dietilen glikol dan/atau etilena glikol yang tidak dapat diterima, Dia membunuh 66 anak di Gambia, 65 anak -anak di Uzbekistan pada tahun 2022 dan 12 anak di Kamerun pada tahun 2023Dan Tetes mata yang dibuat di India terkontaminasi oleh bakteri yang tahan obat Dia membunuh tiga orang dan membutakan delapan di Amerika Serikat, sekali lagi pada tahun 2023, Pusat Perhatian telah kembali ke perusahaan farmasi India karena semua alasan yang salah. Investigasi okular dari BBC telah mengungkap tindakan kriminal Aveo Pharmaceuticals, sebuah perusahaan yang berbasis di Maharashtrayang merupakan pembuatan dan ekspor kombinasi obat yang sangat adiktif yang tidak disetujui dan sangat adiktif ke Afrika Barat. “Obat -obatan” berisi tapentadol, opioid yang kuat dan carisoprodol, pelemas otot yang sangat adiktif. Sementara regulator obat India telah menyetujui tapentadol dan carisoprodol sebagai obat independen, kombinasi ini tidak memiliki otorisasi. Bahkan jika pernyataan perusahaan bahwa kombinasi obat telah disetujui oleh otoritas obat negara ternyata benar, masih ilegal karena hanya organisasi kontrol standar obat sentral (CDSCO) yang dapat menyetujui kombinasi baru dari dosis tetap (FDC) obat untuk keselamatan dan efektivitas. Hanya setelah persetujuan ini, otoritas obat -obatan negara dapat mengeluarkan lisensi manufaktur. Kementerian Kesehatan secara rutin melarang FDC hanya karena otoritas obat negara mengabaikan ketentuan ini dalam hukum dengan impunitas.

India mempertanyakan dan membantah laporan Organisasi Kesehatan Dunia tentang sirup batuk mematikan yang dikirim ke Gambia, tetapi dalam kasus terakhir, CDSCO dan otoritas pengatur negara didirikan bahkan dengan tidak adanya pengaduan negara -negara Afrika Barat. Alasannya: Bukti video yang tak terbantahkan dari penelitian BBC bahwa perusahaan berada dalam “bisnis” pembuatan dan ekspor obat gabungan berbahaya meskipun mengetahui efek berbahaya. Penyitaan hampir 13 juta “obat” dan 26 banyak bahan farmasi aktif tapentadol dan carisoprodol memastikan bukti untuk mengambil tindakan kriminal terhadap perusahaan. Sementara pergerakan pihak berwenang, untuk mengeluarkan perintah “kegiatan penahanan”, menarik lisensi manufaktur dan izin untuk mengekspor obat -obatan oleh perusahaan mana pun, dan penyebab, menginspirasi kepercayaan, hanya hukuman ketat yang dapat berfungsi sebagai elemen pencegah. Perusahaan farmasi India dikenal di Global South karena obat generik berkualitas tinggi. Regulator obat untuk memastikan bahwa India terus terkenal karena hal ini dan tidak mendapatkan ketenaran untuk memproduksi dan mengekspor opioid sintetis fana sebagai obat. Pembuatan obat opioid sintetis tidak dapat menjadi “bisnis” dari perusahaan farmasi mana pun.