Warna kulit Anda dapat mempengaruhi seberapa aman dan efektif suatu obat tertentu bagi Anda, sebuah analisis baru menunjukkan.
Dalam artikel opini terbaru yang diterbitkan pada 9 Oktober di majalah tersebut Genomik manusiaPara ilmuwan meneliti sejumlah besar penelitian dan mengungkapkan bahwa melanin, pigmen yang memberi kita kulit, rambut dan mata warnanya – Dapat menyerap obat-obatan tertentu yang dioleskan pada kulit atau diminum, sehingga mempengaruhi besarnya dosis yang mencapai jaringan yang membutuhkan pengobatan.
Artinya, respons orang terhadap dosis standar obat yang diberikan mungkin berbeda-beda, bergantung pada warna kulit mereka. Misalnya, penelitian menunjukkan bahwa nikotin berikatan dengan melanin dan variasi pigmentasi kulit dapat mempengaruhi berapa banyak orang yang merokok. Hal ini mungkin terjadi karena setelah nikotin dihirup, nikotin akan mengalir melalui aliran darah dan diserap oleh sel-sel yang mengandung melanin di kulit, sehingga mengurangi jumlah obat yang mencapai otak. Namun alasan pastinya belum sepenuhnya dipahami.
Bahan kimia beracun, seperti yang ditemukan dalam pupuk dan pestisida, juga dapat menumpuk. dalam konsentrasi yang lebih tinggi di dalam kulit lebih gelap dibandingkan kulit terangpara peneliti menemukan. Hal ini dapat mengubah standar tingkat paparan yang aman untuk kelompok demografi tertentu.
Dalam artikel refleksi, Sophie Zaaijerkonsultan dan peneliti yang berafiliasi dengan University of California, Riverside, dan Simon Groenasisten profesor biologi sistem evolusi di UC Riverside, mencatat bahwa kemampuan melanin untuk berinteraksi dengan obat tertentu terdeteksi pada tahun 1960an. Namun, mereka berpendapat bahwa efeknya belum cukup dipertimbangkan dalam penelitian praklinis atau uji klinis obat baru .
Lalu apa yang bisa dilakukan untuk mengatasi masalah yang terus-menerus ini?
Terkait: Pasien Kulit Hitam Mungkin Tidak Diskrining untuk Pemeriksaan Kanker Umum, Saran Penelitian
Gunakan model sel yang lebih beragam
Obat-obatan melewati banyak tahap pengujian seiring dengan perkembangannya. Pertama, setelah mengidentifikasi obat potensial, para ilmuwan mengevaluasi cara kerjanya pada sel hewan dan manusia di laboratorium. Jika tampaknya memberikan efek yang diinginkan, obat tersebut diuji pada hewan hidup, seperti tikus, yang akan membantu mendeteksi potensi masalah keamanan sebelum obat tersebut diuji pada pasien manusia. Obat tersebut kemudian memasuki uji klinis pada manusia, memastikan bahwa obat tersebut benar-benar berfungsi seperti yang diharapkan dan aman pada manusia.
Pengujian obat awal di laboratorium telah dilakukan terutama pada lini sel orang keturunan Eropa. Namun, dalam beberapa tahun terakhir, kemajuan teknologi telah memungkinkan para ilmuwan untuk menciptakan lebih banyak hal model sel kompleks di laboratorium yang mencakup berbagai tingkat pigmentasi.
“Ini adalah saat yang sangat menyenangkan,” kata Zaaijer. “Inovasi dalam biologi sel berkembang dengan kecepatan cahaya.”
Sekarang mungkin untuk berkembang sel 3D model Mereka secara akurat meniru warna kulit manusia yang berbeda, dan model ini dapat dengan mudah dipesan secara online. Para peneliti mengatakan model-model ini, yang cukup baru, dapat digunakan dalam percobaan praklinis untuk menunjukkan bagaimana obat-obatan potensial berinteraksi dengan melanin, jauh sebelum obat tersebut diberikan kepada manusia.
Para ilmuwan juga telah mengembangkan perangkat seukuran kartu kredit yang meniru sel dan organ berbeda dan dapat terhubung bersama membentuk sistem yang kompleks. Ini dikenal sebagai model “organ-on-a-chip”. Sel kulit bisa disimpan dalam sebuah ruangan dari satu perangkat dan sel hati ke perangkat lainnya, memungkinkan peneliti untuk secara bersamaan mempelajari bagaimana obat berinteraksi dengan melanin di kulit dan enzim detoksifikasi di hati.
Perangkat ini dapat berguna dalam memprediksi bagaimana orang-orang dengan warna kulit berbeda akan merespons obat-obatan dalam uji klinis, kata Zaaijer.
Menerapkan pedoman peraturan
Agar teknologi ini dapat digunakan secara luas, keterlibatan badan pengawas diperlukan, kata Zaaijer dan Groen. Jika tidak, perusahaan farmasi mungkin akan kurang bersedia mempekerjakan mereka, kata mereka.
Masalah lain yang berkembang adalah mengatasi kurangnya keragaman dalam uji klinis. Bagi beberapa pasien minoritas, uji klinis mungkin tidak dapat diakses secara geografis atau terlalu mahal dalam hal biaya perjalanan atau perlunya mengambil cuti kerja untuk berpartisipasi di dalamnya, kata Zaaijer.
Undang-undang baru ini bertujuan untuk memperbaiki situasi ini. Pada tahun 2022, Undang-Undang Omnibus Reformasi Pangan dan Obat-obatan disahkan. Undang-undang ini menetapkan bahwa rencana harus dikembangkan untuk meningkatkan keragaman peserta dalam uji klinis.
Pada tahun 2024, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) juga menerbitkannya rancangan dokumen panduan untuk membantu produsen obat mengembangkan “Rencana aksi keberagaman,” yang bertujuan untuk menjadikan uji klinis lebih beragam. Rencana ini harus mencakup informasi tentang tujuan perusahaan dalam mendaftarkan orang-orang dari berbagai usia, etnis, ras, dan jenis kelamin dalam uji klinis, serta bagaimana mereka bermaksud mencapai tujuan tersebut.
Para peneliti juga bisa lebih transparan mengenai jenis model seluler yang mereka gunakan untuk menguji obat tertentu dalam penelitian praklinis, kata Zaaijer. Sebagian besar penelitian, misalnya, melaporkan nama kode dari garis sel yang mereka gunakan, namun tidak melaporkan asal usulnya, tambahnya. Ini adalah sesuatu yang bisa dengan mudah ditegakkan oleh FDA, katanya. Badan tersebut dapat mengklaim bahwa data tersebut harus menunjukkan apakah eksperimen tersebut dilakukan dengan model sel keturunan Eropa atau Afrika.
Terkait: Tabir surya super luar angkasa yang terbuat dari pigmen kulit bisa melindungi astronot dari radiasi
Dapatkan kembali kepercayaan pasien
Pasien juga harus merasa diberdayakan untuk mengajukan pertanyaan selama perekrutan uji klinis, kata Zaaijer. Jika Anda diundang untuk mengikuti uji klinis, tanyakan kepada peneliti: “Apakah obat ini telah diuji pada berbagai model leluhur dalam penelitian praklinis?” katanya. Dengan kata lain, sudahkah perusahaan yang mengembangkan Anda mempertimbangkan kebutuhan Anda sebagai individu dari ras dan etnis Anda?
Groen mengatakan dengan mempertimbangkan perbedaan warna kulit selama penelitian praklinis dapat membantu mendorong lebih banyak orang dari berbagai latar belakang untuk berpartisipasi dalam uji klinis. Hal ini penting karena penelitian menunjukkan bahwa anggota kelompok ras dan etnis minoritas memang demikian kecil kemungkinannya untuk mendaftar tes daripada rekan-rekan mereka yang berkulit putih. Staf peneliti juga cenderung bias dalam merekrut orang-orang dari kelompok minoritas, menurut analisis lainnya.
“Ada sebuah jelas kurang percaya diri — misalnya, di komunitas Afrika-Amerika — menuju ‘Farmasi Besar,'” kata Groen. Jika perusahaan-perusahaan ini dapat menunjukkan data praklinis yang lebih representatif kepada masyarakat sebelum mereka mendaftarkan diri dalam uji coba, mereka akan lebih mempercayai mereka. Obat-obatan ini adalah tidak Mereka akan menyakiti mereka, sarannya.
“Representasi dalam uji klinis merupakan isu penting bagi komunitas uji klinis, dan untungnya, representasi dan keragaman dalam penelitian klinis telah meningkat seiring berjalannya waktu,” katanya. Jakub Hlavkaasisten profesor peneliti dalam kebijakan dan manajemen kesehatan di University of Southern California yang tidak terlibat dalam opini baru ini.
“Namun, masih sedikit yang diketahui mengenai representasi pigmentasi kulit, yang mungkin berdampak pada bioavailabilitas obat,” katanya kepada LiveScience melalui email.
Pada tahun 2022 belajarHlávka dan rekannya menyimpulkan bahwa kurangnya keterwakilan dalam uji klinis membahayakan kemampuan generalisasi temuan uji coba terhadap seluruh populasi AS, yang dapat menghambat inovasi, dan juga dampak negatif lainnya.
“Analisis lebih rinci mungkin mencakup mempelajari representasi populasi dengan warna kulit berbeda dalam uji klinis, khususnya di area di mana mungkin terdapat implikasi terhadap efektivitas klinis obat yang sedang diteliti,” kata Hlávka.
Artikel ini hanya untuk tujuan informasi dan tidak dimaksudkan untuk memberikan nasihat medis.
Pernahkah Anda bertanya-tanya mengapa? Beberapa orang membentuk otot lebih mudah dibandingkan yang lain. salah satu Mengapa bintik-bintik muncul di bawah sinar matahari?? Kirimkan pertanyaan Anda kepada kami tentang cara kerja tubuh manusia komunitas@livescience.com dengan baris subjek “Health Desk Q” dan Anda akan dapat melihat jawaban atas pertanyaan Anda di situs web.
