Petugas Vaksin FDA mengundurkan diri, mengutip ‘informasi yang salah dan kebohongan Kennedy

Pejabat utama vaksin Administrasi Makanan dan Obat -obatan, Dr. Peter Marks, mengundurkan diri di bawah tekanan pada hari Jumat dan mengatakan bahwa posisi agresif Sekretaris Kesehatan Robert F. Kennedy Jr dalam vaksin itu tidak bertanggung jawab dan mewakili bahaya bagi publik.

“Sudah jelas bahwa kebenaran dan transparansi tidak menginginkan sekretaris, tetapi berharap konfirmasi bawahan informasi dan kebohongannya.” Dr. Marks menulis Kepada Sara Brenner, Komisaris Sementara Badan. Dia menegaskan kembali perasaan itu dalam sebuah wawancara, dengan mengatakan: “Pria ini tidak peduli dengan kebenaran. Dia peduli dengan apa yang dilakukan pengikut.”

Dr. Marks mengundurkan diri setelah dipanggil ke Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan pada Jumat sore dan mengatakan kepadanya bahwa ia dapat berhenti merokok atau dipecat, menurut seseorang yang akrab dengan masalah tersebut.

Dr. Marks mengarahkan Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis Badan, yang mengizinkan dan memantau keamanan vaksin dan berbagai perawatan lainnya, termasuk terapi sel dan gen. Itu dipandang sebagai tangan yang kuat oleh banyak orang selama pandemi Covid, tetapi telah dikritik oleh Menjadi terlalu murah hati kepada perusahaan yang mencari persetujuan terapi dengan bukti campuran manfaat.

Pengawasannya yang berkelanjutan terhadap program vaksin FDA jelas tidak setuju dengan Sekretaris Kesehatan yang baru. Sejak Mr. Kennedy bersumpah pada 13 Februari, telah mengeluarkan serangkaian kebijakan vaksin yang telah menunjukkan kesediaan mereka untuk mengungkap kebijakan keamanan vaksin selama beberapa dekade. Dia telah mengguncang orang -orang yang takut akan menggunakan otoritas pemerintahnya yang kuat untuk mempromosikan kampanye puluhan tahun untuk menegaskan bahwa vaksin sangat berbahaya, meskipun ada bukti besar dari peran mereka dalam menyelamatkan jutaan nyawa di seluruh dunia.

“Kepercayaan ramping pada vaksin yang dibangun dengan baik yang telah memenuhi standar kualitas, keamanan, dan efektivitas yang tinggi yang telah berlaku selama beberapa dekade di FDA tidak bertanggung jawab, merugikan kesehatan masyarakat dan bahaya yang jelas bagi kesehatan, keselamatan dan keselamatan negara kita,” tulis Dr. Marks.

Tn. Kennedy memiliki, misalnya, nilai yang dipromosikan vitamin A sebagai pengobatan selama wabah campak utama di Texas sambil meminimalkan nilai vaksin. Dia punya menginstal a Analis dengan tautan mendalam dengan gerakan anti -vaksin untuk mengerjakan penelitian yang meneliti teori overbonik bahwa vaksin terkait dengan autisme.

Dan pada hari Kamis, Mr. Kennedy mengatakan dalam berita bahwa ia berencana untuk membuat agen cedera vaksin di dalam Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Dia mengatakan upaya itu adalah prioritas baginya dan akan membantu membawa “ilmu emas standar” kepada pemerintah federal.

Komite Pengawasan Dewan Perwakilan Rakyat dan Reformasi Pemerintah mengirim daftar tuntutan kepada Kennedy pada hari Sabtu, mencari catatan yang terkait dengan daftar tindakan yang menggambarkan cara “membahayakan kesehatan masyarakat negara dengan merusak vaksin rutin.” Komite memintanya untuk memberikan catatan sebelum 14 April terkait dengan penghentian Dr. Marks.

Surat itu, yang ditandatangani oleh Gerald E. Connolly, seorang Demokrat Virginia dan anggota klasifikasi komite, juga mendesak FDA untuk mengembalikan dana ke subsidi yang terkait dengan vaksin vaksin dan memberikan informasi tentang pertemuan komite penasihat vaksin yang dibatalkan atau ditunda. “Saya sangat khawatir bahwa Anda terus menabur keraguan tentang efektivitas vaksinasi,” kata surat itu.

Seorang juru bicara HHS mengatakan dalam sebuah pernyataan pada Jumat malam bahwa Dr. Marks tidak punya tempat di FDA jika dia tidak berkomitmen untuk transparansi.

Dalam suratnya, Dr. Marks menyebutkan biaya yang mematikan dari campak dalam nasihat ringan Tuan Kennedy tentang perlunya imunisasi selama wabah di antara banyak orang yang tidak divaksinasi di Texas dan negara -negara lain.

Dr. Marks menulis bahwa campak, “yang menewaskan lebih dari 100.000 anak yang tidak divaksinasi tahun lalu di Afrika dan Asia,” karena komplikasi, “telah dieliminasi dari pantai kami” melalui ketersediaan umum vaksin.

Dr. Marks menambahkan bahwa ia telah bersedia untuk mengatasi kekhawatiran Mr. Kennedy tentang keselamatan dan transparansi vaksin dengan pertemuan publik dan bekerja dengan akademi ilmu nasional, teknik dan kedokteran, tetapi ditolak.

“Saya melakukan semua yang saya bisa agar pemerintahan ini bekerja dengan mereka dalam upaya untuk mengembalikan kepercayaan pada vaksin,” kata Dr. Marks dalam wawancara. “Dijelas bahwa ini bukan yang mereka inginkan.”

Meninggalkan FDA, menambahkan Dr. Marks, itu adalah “berat yang mengangkat saya, karena saya berada di lingkungan di mana saya semakin dalam bahaya.”

Ellen V. Sigal, pendiri Friends of Cancer Research Defense Group dan sekutu dekat Dr. Marks, mengatakan bahwa “kepemimpinan mereka sangat mendasar untuk meningkatkan inovasi medis dan memastikan bahwa perawatan keselamatan hidup menjangkau pasien yang paling membutuhkannya.” Kepergiannya, katanya, “akan menciptakan kekosongan yang signifikan.”

John Crowley, Direktur Eksekutif Organisasi Inovasi Bioteknologi, Asosiasi Komersial Industri Bioteknologi, juga memuji kepemimpinan Dr. Marks dan menambahkan peringatan tentang masa depan agensi: “Kami sangat prihatin bahwa hilangnya kepemimpinan dalam FDA. Pernyataan akan mengikis norma -norma ilmiah.

Dr. Marks mengarahkan program vaksin FDA selama tahun -tahun yang penuh gejolak pandemi Coronavirus, membimbing agensi dan penasihat eksternal melalui serangkaian keputusan tentang jenis bukti yang diperlukan untuk memberikan otorisasi darurat untuk vaksin yang diproduksi di bawah inisiatif kecepatan operasi administrasi Trump, yang dibantu oleh Dr. Marks untuk memulai.

Pada bulan Juni 2022, ia memohon komite ahli eksternal untuk mempertimbangkan bahaya yang diangkat virus kepada anak -anak di bawah usia 5 tahun; Panel memilih hari itu untuk merekomendasikan vaksin untuk kelompok usia itu.

“Kita harus berhati -hati untuk tidak mati rasa atas jumlah kematian anak karena jumlah kematian yang lebih tua di sini,” Dr. Marks Dia berkata pada waktu itu.

Peter Hotez, seorang ahli vaksin di Fakultas Kedokteran Baylor, mengatakan dia telah berbicara dengan Dr. Marks secara teratur selama pandemi. “Saya sangat berkomitmen untuk menggunakan sains untuk membantu rakyat Amerika,” katanya. “Dia adalah salah satu pahlawan pandemia, jadi aku menyesal melihatnya.”

Dr. Marks secara skeptis dilihat oleh beberapa orang di FDA, termasuk mantan anggota tim vaksinnya sendiri. Dua regulator paling senior di kantor vaksin agensi Dia mengundurkan diri pada tahun 2021 sebagian karena upaya administrasi Biden Biaya lisensi dari pengambilan pfizer coronavirus dan otorisasi tembakan penguatan Covid.

Sementara Mr. Kennedy telah mendesak lebih banyak cedera vaksin, Dr. Michael Osholm, direktur Pusat Penelitian dan Kebijakan Penyakit Menular di University of Minnesota, mengatakan bahwa penelitian ini telah menjadi prioritas selama beberapa dekade.

“Saya khawatir ini adalah cara untuk menekankan cedera vaksin dengan cara yang sama sekali tidak proporsional dengan apa risiko sebenarnya,” katanya.

Dr. Marks jelas berbagi kekhawatiran itu. Dalam suratnya, ia menyatakan keinginan bahwa kerusakan yang disebabkan oleh pemerintahan saat ini terbatas.

“Harapan saya,” tulisnya, “adalah bahwa selama beberapa tahun ke depan, penyerangan yang belum pernah terjadi sebelumnya terhadap kebenaran ilmiah yang secara negatif mempengaruhi kesehatan masyarakat di negara kita berakhir sehingga warga negara kita dapat memperoleh manfaat sepenuhnya dari luasnya kemajuan dalam ilmu kedokteran.”