Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menemukan adanya bakteri dan “zat seperti jamur hitam” saat memeriksa fasilitas yang memproduksi produk Tom’s of Maine, khususnya pasta gigi.
Setelah pemeriksaan, FDA mengirimkan surat peringatan kepada Tom’s of Maine dirilis ke publik pada hari Selasa (19 November). Surat tersebut mencatat bahwa para pengawas mengamati “pelanggaran signifikan terhadap peraturan praktik manufaktur yang baik saat ini” di fasilitas Sanford, Maine.
Salah satu masalahnya adalah pemeriksa menemukan mikroba yang disebut Pseudomonas aeruginosa dalam sampel air yang digunakan untuk membilas peralatan dan membuat pasta gigi, khususnya Tom’s Simply White Clean Mint Paste. Bakteri tersebut dapat menyebabkan berbagai infeksi dan merupakan a masalah tertentu dalam pengaturan layanan kesehatansebagian karena bisa seringkali resisten terhadap antibiotik.
Mikroba lain, disebut Ralstonia insidiosaItu juga ditemukan di banyak sampel air. Spesies bakteri ini bisa menginfeksi manusia, tapi jarang melakukannya.
Di samping itu, Paracoccus yeei ditemukan di kumpulan tertentu Wicked Cool! Pasta gigi anti gigi berlubang. Ini adalah mikroba lain yang menginfeksi manusia “secara oportunis”. di dalamnya jarang menyebabkan penyakitHal ini paling sering terlihat pada orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah.
Selain masalah kualitas air ini, seorang inspektur menemukan zat seperti jamur hitam di dua area basah di fasilitas tersebut. “Bahan hitam berada dalam jarak satu kaki dari ember baja tahan karat dan peralatan kontak produk lainnya yang digunakan untuk OTC [over-the-counter] produksi obat-obatan,” tulis surat itu.
Mengingat hal ini dan temuan lainnya, FDA telah meminta evaluasi terhadap operasi manufaktur perusahaan, bersama dengan penilaian risiko mengenai apa yang bisa terjadi jika ada produk yang dijual dengan “kontaminasi yang berpotensi tidak menyenangkan”. Badan tersebut telah meminta agar Tom’s of Maine menjelaskan bagaimana perusahaan akan menanggapi penilaian risiko tersebut dan meningkatkan sistem air, manajemen fasilitas, dan prosedur pembersihannya.
Inspeksi FDA dilakukan pada bulan Mei dan Tom’s of Maine menanggapi hasil awalnya pada bulan Juni. Surat terbaru FDA menyatakan bahwa tanggapan perusahaan pada bulan Juni “tidak memadai”, sehingga mendorong badan tersebut untuk meminta tindakan lebih lanjut.
Tom’s of Maine, milik Colgate-Palmolive, telah mengeluarkan pernyataan berikut kepada media: termasuk CNN:
“Kami bekerja sama dengan FDA dan sedang menyelesaikan masalah yang diangkat dalam inspeksi pabrik Tom’s di Sanford, Maine pada bulan Mei. Kami selalu menguji produk jadi sebelum produk tersebut lepas dari kendali kami dan tetap yakin sepenuhnya akan keamanan dan kualitas pasta gigi yang kami gunakan. membuat.
“Selain itu,” lanjut pernyataan itu, “kami telah mempekerjakan spesialis air untuk mengevaluasi sistem kami di Sanford, kami telah menerapkan perlindungan tambahan untuk memastikan kepatuhan terhadap standar FDA dan pengujian air kami tidak menunjukkan adanya masalah. Kami juga melakukan investasi modal sebagai bagian dari dari perbaikan berkelanjutan yang signifikan pada sistem pengairan di pabrik Sanford. Tom’s berkomitmen untuk membuat produk alami yang aman dan efektif bagi konsumen dan menjaga kepercayaan terhadap merek kami.
Pernahkah Anda bertanya-tanya mengapa? Beberapa orang membentuk otot lebih mudah dibandingkan yang lain. salah satu Mengapa bintik-bintik muncul di bawah sinar matahari?? Kirimkan pertanyaan Anda kepada kami tentang cara kerja tubuh manusia komunitas@livescience.com dengan baris subjek “Health Desk Q” dan Anda akan dapat melihat jawaban atas pertanyaan Anda di situs web.
