Breaking News

FDA membatalkan pertemuan para ahli dalam vaksin yang dijadwalkan untuk memberi nasihat tentang vaksin flu

FDA membatalkan pertemuan para ahli dalam vaksin yang dijadwalkan untuk memberi nasihat tentang vaksin flu

Panel ahli ilmiah yang menyarankan administrasi makanan dan obat -obatan tentang kebijakan vaksin, dan itu telah menjadi tujuan kritik dari Sekretaris Kesehatan Robert F. Kennedy Jr., ia mengetahui pada hari Rabu bahwa pertemuan berikutnya untuk membahas vaksin terhadap flu tahun depan telah dibatalkan.

FDA mengirim email ke anggota panel, Komite Penasihat Produk Vaksin dan Biologis, Senin sore, memberi tahu mereka tentang pembatalan, menurut seorang pejabat senior yang akrab dengan keputusan tersebut. Tidak ada alasan yang diberikan. Panel akan bertemu pada 13 Maret.

Seorang anggota komite, Dr. Paul Offit dari Rumah Sakit Anak di Philadelphia, seorang kritikus terbuka dari Mr. Kennedy, mengkonfirmasi pembatalan itu dan memperingatkan bahwa ia dapat mengganggu atau menunda produksi vaksin flu.

“Ini siklus produksi enam bulan,” kata Dr. Offit. “Oleh karena itu, orang hanya dapat berasumsi bahwa kita tidak mengumpulkan strain flu tahun ini.”

Pembatalan, dan penundaan minggu lalu dari pertemuan serupa penasihat ilmiah dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, bermain dengan ketakutan di antara para ilmuwan yang peduli bahwa Mr. Kennedy menggunakan gantungannya untuk menabur keraguan tentang vaksin dan mengganggu proses pengatur yang mengarah pada persetujuannya.

Richard Hughes, seorang pengacara untuk beberapa produsen vaksin, mengatakan penundaan itu mengkhawatirkan karena jadwal untuk membuat vaksin flu cenderung cukup ketat. Strain umumnya dipilih pada pertemuan FDA pada bulan Februari atau pada bulan Maret menggunakan data dari Organisasi Kesehatan Dunia, sebuah hubungan yang dipindahkan Amerika Serikat pada awal administrasi Trump. Dia mengatakan bahwa manufaktur cenderung dimulai pada bulan Juni.

“Taruhannya sangat tinggi,” katanya, dan menunjukkan bahwa musim flu tahun ini sangat intens.

Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit86 anak -anak dan 19.000 orang dewasa meninggal karena flu musim ini. Sekitar 430.000 orang dirawat di rumah sakit. Pada bulan Juni, komite CDC cenderung memutuskan apakah akan memberi nasihat kepada penggunaan vaksin, yang membentuk gerakan pemerintah dan cakupan vaksin pemerintah, kata Hughes.

Sebagai kandidat presiden dan baru -baru ini sebagai pendukung Presiden Trump, Kennedy berulang kali memperingatkan tentang “penangkapan peraturan”, gagasan bahwa regulator federal ditawan oleh industri. Dia telah mengatakan bahwa dia bermaksud untuk menghilangkan konflik kepentingan pada panel ilmiah yang memberi nasihat kepada lembaga pengatur federal.

Di antaranya telah ditunjukkan oleh Mr. Kennedy adalah Dr. Offit, penemu vaksin rotavirus yang kemudian dikembangkan oleh raksasa farmasi Merck dan disetujui oleh FDA pada tahun 2006, sebelum Dr. Offit bertugas di Panel Penasihat FDA. Penelitian Dr. Offit didanai oleh National Health Institutes, bukan oleh perusahaan farmasi; Rumah sakitnya, pemilik paten vaksin, mengesahkan paten untuk Merck.

Saat ini, anggota komite berkewajiban untuk menyatakan kolaborasi mereka dan pensiun untuk memberikan suara pada masalah -masalah di mana mereka memiliki partisipasi keuangan. Tn. Kennedy telah menyarankan agar dia menginginkan pembatasan yang lebih ketat.

Pertemuan Komite Penasihat Imunisasi CDC akan membahas masalah -masalah terkait dengan serangkaian vaksin, termasuk yang melindungi terhadap papilloma manusia. Tn. Kennedy sangat kritis terhadap vaksin itu dan mengerjakan gugatan terhadap pabrikannya, Merck. Dia Katanya Tingkat apa pun akan berlalu Menuntut ternak untuk putra dewasa.

Sumber