Kepala baru divisi Administrasi Makanan dan Obat -obatan yang mengatur formula anak -anak dalam beberapa bulan terakhir adalah seorang pengacara perusahaan yang membela produsen formula utama dari pernyataan bahwa produk mereka menimbulkan pelemahan kerusakan pada bayi prematur.
Kyle A. Diamantas bergabung dengan FDA Bulan lalu untuk memimpin divisi makanan, meninggalkan firma hukum Jones Day, yang telah berfungsi sebagai pipa bakat untuk kedua administrasi Trump.
Sebagai mitra di kantor Jones Day di Miami, karya baru -baru ini dari Mr. Diamantas termasuk membela Abbott Laboratories dalam gugatan yang menuduh perusahaan tidak cukup memperingatkan orang tua bahwa formula khusus mereka untuk bayi prematur dikaitkan dengan risiko tinggi kondisi usus fana.
Abbott kehilangan kasus ini dan diperintahkan untuk membayar $ 495 juta. Abbott mengajukan banding atas putusan. Peran Mr. Diamantas dalam kasus itu dan kasus -kasus Abbott lainnya belum diberitahu sebelumnya.
Pemimpin Divisi Makanan FDA memiliki peran luas untuk menjamin keamanan sekitar 80 persen dari pasokan makanan di Amerika Serikat. Dalam pekerjaan itu, Mr. Diamantas juga diharapkan untuk mengambil peran utama dalam diundangkannya agenda Sekretaris Kesehatan Robert F. Kennedy Jr., yang membutuhkan pengurangan aditif dalam makanan dan menghilangkan apa yang digambarkan oleh Kennedy sebagai korupsi di lembaga kesehatan masyarakat.
“Kami akan menutup pintu yang berputar untuk memulihkan kepercayaan publik,” kata Kennedy kepada staf Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan selama minggu pertama di kantor.
Pilihan Mr. Diamantas untuk mengarahkan divisi makanan menghantam perwakilan Rosa DeLauro, yang telah mengerjakan masalah formula anak -anak, sebagai “pengkhianatan.” Dia Itu telah fokus Dalam formula anak -anak sejak tahun 2022, ketika kekurangan formula penting dimulai setelah Abbott sementara menutup pabrik formula Michigan di tengah -tengah temuan kondisi yang tidak sehat.
“Pekerjaan FDA adalah untuk melindungi bayi -bayi kami, bukan perusahaan yang meracuni mereka,” kata Mrs. DeLauro, seorang Demokrat Connecticut, dalam sebuah pernyataan yang dikirim melalui email ke New York Times. “Menunjuk pengacara Abbott untuk mengawasi ketahanan pangan, yang mencakup formula anak -anak, adalah membiarkan rubah melindungi kandang ayam.”
Tn. Diamantas tidak menanggapi permintaan komentar. FDA mengatakan akan memenuhi perjanjian etika rutinnya dengan agensi, yang mencakup janji untuk menarik diri dari isu -isu spesifik yang terkait dengan Abbott dan juga Tembakau Inggris Amerika, klien terkemuka lainnya pada Hari Jones. Pejabat kesehatan dan layanan manusia menolak untuk membuat perjanjian etika Mr. Diamantas tersedia untuk waktu.
“Lord. Diamantas berbagi visi Sekretaris Kennedy untuk meningkatkan hasil gizi, memastikan bahwa pasokan makanan aman dan sehat, dan terus melaksanakan misi umum FDA untuk melindungi dan mempromosikan kesehatan masyarakat,” kata juru bicara Departemen Kesehatan dan Layanan Manusia, Andrew Nixon.
FDA tidak mengeluarkan pengumuman formal tentang peran Mr. Diamantas, tetapi pada 24 Februari, agensi tersebut mempresentasikan halaman web yang mencantumkannya sebagai komisaris makanan manusia yang terlampir dan menyebutnya “eksekutif makanan utamanya.” Ini juga akan mewakili agen dalam perawatan dengan pemerintah asing dan Gedung Putih.
Sebelum bergabung dengan Jones pada tahun 2021, Mr. Diamantas (yang juga telah ditunjukkan berburu dengan Donald Trump Jr., putra presiden, dalam a Foto di jejaring sosial) Dia bekerja di firma hukum lain. Di sana, ia membela perusahaan ganja bernama Hemp Pumps terhadap klaim tentang produk CBD -nya, yang berasal dari pabrik ganja. Dia juga membela seluruh pasar makanan dalam permintaan yang mengklaim bahwa dia menjual produk CBD yang menipu pengguna untuk percaya bahwa dia akan mengurangi rasa sakit.
FDA telah mengambil posisi CBD Tidak aman untuk ditambahkan Untuk pasokan makanan dan telah mengejar perusahaan dalam situasi yang ia pertimbangkan berisiko tinggi. Badan memulai upaya untuk menentukan bagaimana CBD akan mengatur, tetapi pada awal 2023 menyimpulkan bahwa Kongres Saya perlu melakukan intervensi.
Kondisi usus mematikan yang terkait dengan formula masa kanak -kanak untuk bayi prematur juga telah dibahas dalam FDA, ratusan tuntutan tertunda, banyak yang mengklaim bahwa Abbott tidak memperingatkan orang tua tentang risiko infeksi besar yang muncul ketika bayi dengan berat badan yang sangat rendah, sekitar 3 pound atau kurang, diberi makan dengan formula alih -alih susu payudara.
Dalam tiga kasus formula anak -anak yang disajikan di pengadilan Missouri, Mr. Diamantas mengaku mewakili Abbott pada Maret 2024, seperti yang ditunjukkan dalam catatan yudisial. Dalam dua kasus, perannya dijelaskan dalam catatan yudisial sebagai mewakili dua perwakilan penjualan Abbott.
Dia tidak bertambah ke juri selama Margo Gill v. Abbott, yang berakhir dengan juri yang mengumpulkan $ 95 juta sebagai kompensasi dan $ 400 juta dalam kerusakan hukuman terhadap perusahaan.
Kasus ini difokuskan jika Abbott telah memperingatkan Nyonya Gill bahwa bayi berat yang sangat rendah yang diberi susu formula anak -anak menghadapi risiko tinggi kondisi usus yang disebut enterokolitis nekrotikan, atau NEC, yang dapat dengan cepat menyebabkan penghancuran usus dan kematian.
Pada usia enam minggu, putri Ny. Gill mengembangkan NEC sekitar 24 jam setelah dia diberi susu formula. Dia meninggalkan unit perawatan intensif neonatal, atau ucin, dengan kerusakan usus dan otak yang luas, menurut kesaksian peradilan yang terlihat di jaringan pengadilan. Nyonya Gill bersaksi selama persidangan bahwa pada 3 tahun, putrinya tidak bisa berbicara, berjalan atau makan tanpa tabung listrik.
Abbott tidak berpendapat bahwa Ny. Gill telah diperingatkan, tetapi mengatakan itu adalah peran dokter menasihati keluarga. Selama persidangan Julio, seorang pengacara Ny. Gill, Jake Plattenberger, menunjukkan dokumen -dokumen internal Abbott dari juri yang mengatakan diyakini bahwa formula anak -anak “adalah faktor yang berkontribusi pada pengembangan NEC”.
Dia juga mengatakan kepada juri bahwa sekitar 90 persen bayi prematur yang memperoleh kondisinya telah diberi susu formula. Dia menunjukkan studi terhadap 1.800 bayi prematur Itu menyimpulkan bahwa umpan formula meningkatkan risiko pengembangan NEC sebesar 180 persen.
James F. Hurst, pengacara litigasi utama Abbott, berpendapat bahwa formula itu tidak menyebabkan kondisi tersebut. Produk ini biasanya digunakan di rumah sakit dan diberi label sebagai “hanya untuk penggunaan institusional” dan “digunakan seperti yang ditunjukkan oleh dokter”. Pada slide yang disajikan kepada juri, Mr. Hurst menulis: “Kata -kata yang berbeda pada label Abbott (atau di mana pun) tidak akan mengubah apa pun” untuk bayi.
Dia juga berpendapat bahwa kaskade cedera yang diderita oleh putri Ny. Gill, termasuk kerusakan otak, terkait dengan faktor -faktor lain, termasuk komplikasi kelahirannya dan tingkat oksigen yang sangat rendah.
“Formula anak -anak prematur dan benteng susu manusia ini adalah bagian dari standar perhatian untuk bayi prematur dan telah digunakan dengan aman selama 45 tahun, memberi nourishing generasi bayi UCUC,” kata Abbott dalam sebuah pernyataan pada hari Senin.
Pada tanggal 26 Juli, juri berdiri di pihak Ny. Gill dan memberikan hampir setengah miliar kepada keluarganya. Tak lama setelah itu, direktur eksekutif Abbott, Robert B. Ford, diperingatkan di depan umum bahwa perusahaan mungkin perlu berhenti menjual beberapa formula untuk bayi prematur.
Mr. Ford beralih ke FDA tiga hari setelah putusan, Catatan sampelDan dia bertemu dengan Dr. Robert Califf, Komisaris FDA, dan lainnya di Divisi Makanan.
Segera, pejabat FDA dan dua lembaga kesehatan lainnya mulai bekerja dengan cepat dalam pernyataan konsensus tentang NEC. Seseorang yang akrab dengan proses tersebut, yang meminta anonimitas untuk membahas dialog, mengatakan bahwa perusahaan formula telah meminta pejabat pemerintah untuk menyiapkan pernyataan konsensus, tetapi tidak menentukan apa yang dikatakannya. Beberapa anggota kelompok kerja memiliki hubungan dengan Abbott, seperti dengan menerima tarif pembicara, yang tidak secara khusus dijelaskan Dalam laporan akhirMereka menunjukkan catatan.
Pada 3 Oktober, Departemen Kesehatan Dia meluncurkan kesimpulannya: “1) tidak ada bukti konklusif bahwa formula bayi prematur menyebabkan NEC; dan 2) ada bukti kuat bahwa susu manusia adalah pelindung terhadap NEC. “
Pernyataan tersebut menggemakan posisi Abbott di pengadilan dan diharapkan membantu produsen formula dalam kasus berikutnya.
Beberapa bulan sebelum vonis insang, kasus serupa terhadap Mead Johnson, yang membuat formula fokus, berakhir dengan a Putusan $ 60 juta Mendukung keluarga. Pada bulan November, sebuah kasus terhadap kedua produsen formula menghasilkan kemenangan bagi perusahaan.
Divisi Makanan FDA menangani masalah -masalah lain yang tak terhitung banyaknya dalam perannya yang mengatur sebagian besar pasokan makanan. Dalam formula anak -anak, divisi ini Mencoba menahan Abbott dan perusahaan lain di tingkat tinggi setelah inspektur pabrik Michigan de Abbott menemukan a Atap kebocoran, air yang dikelompokkan dan bukti bakteri fana. Pabrik ditutup untuk ditinjau, yang keluar untuk waktu yang lama. Kekurangan formula anak -anak Pada tahun 2022, itu membuat orang tua berkelahi.
Divisi makanan juga mengarah pada penelitian tentang penyakit yang ditransmisikan makanan, bekerja dengan negara bagian dan pejabat federal lainnya untuk menggunakan alat -alat berteknologi tinggi untuk menghubungkan pasien dengan polusi di tanaman pangan atau peternakan sayuran. Divisi ini juga telah menerapkan aturan, yang membuatnya lebih mudah untuk melacak makanan melalui rantai pasokan dan membantu petani untuk memastikan bahwa air irigasi tidak menyebarkan bakteri pada tanaman.
Tn. Kennedy telah menguraikan prioritas lain untuk agensi, bahkan untuk menganalisis aditif kimia dalam makanan. Setidaknya satu bek yang berpengaruh dari Mr. Kennedy melihat pengalaman Mr. Diamantas sebagai aset.
Selama akhir pekan pelantikan, Vani Hari, seorang aktivis makanan bersih secara online sebagai Makanan NenaDia bilang dia bertemu dan berbicara dengan Tuan Diamantas di tiga acara berbeda. Pertama kali, istrinya bersandar dan memberi tahu Nyonya Hari bahwa dia telah menjadi pengikut blognya selama bertahun -tahun.
“Adalah pada papan untuk mengubah cara kerja sistem pengaturan,” kata Hari. Alih -alih melihat pekerjaannya dengan Abbott dan perusahaan lain sebagai kemungkinan konflik kepentingan, Hari mengatakan dia memberinya gambaran tentang bagaimana bekerja dengan mereka.
“Ini hanya cara kerja dunia. Perusahaan harus berpartisipasi dalam diskusi ini, ”kata Hari. “Dia sangat bersemangat tentang Gerakan Make America Healy Healy lagi, tetapi juga sangat level. Dia akan menemukan solusi yang layak bagi semua orang untuk mengubah sistem pangan kita. ”
Julie Creswell Laporan yang disumbangkan.
