Konsep Dasar:
- Pernikahan telah berada di jalur cepat sejak pembukaannya Pabrik Cerdas di dalam Perairan jembatan Pada tahun 2024
- FDA Cell Shuttle First Advanced Tech Designation Awards
- Peluncuran Situs Manufaktur CAR-T Baru di Jepang dengan Mitsui Fudosan
- Asosiasi dengan Cabaletta Bio, UW-Madison Drive Innovation
Paruh pertama tahun 2025 sangat luar biasa Pernikahan. Dia terapi seluler Pabrikan mengoperasikan organisasi pengembangan komersial terintegrasi pertama dan organisasi manufaktur pabrik pintar di Bridgewater. Instalasi itu dibuka pada awal 2024, dan segalanya telah bergerak dengan cepat untuk perusahaan sejak saat itu.
Di bulan Maret, kilang anggur dan Cabaletta Bio mengumumkan penyelesaian yang berhasil Program Adopsi Teknologi Manufaktur (TAP) menggunakan platform transportasi sel Bodegas. Program ini memeriksa kapasitas kilang anggur untuk mengotomatisasi, mengurangi biaya dan memanjat pembuatan untuk pengobatan klinis bio Cabaletta, Rese-cel. Obat ini adalah terapi mobil C yang diarahkan oleh CD-19 yang dirancang untuk mengobati pasien dengan berbagai penyakit autoimun.
Tap mengilustrasikan kapasitas transmisi sel untuk berhasil memproduksi manufaktur ganda-c-clo secara otomatis dan bersamaan.
“Keberhasilan program adopsi teknologi ini menunjukkan efektivitas transmisi sel sebagai platform yang dapat diskalakan, otomatis, dan menguntungkan untuk pembuatan terapi sel,” kata CEO dan co -founder Cellares, Fabian Gerlinghaus. “Bekerja dengan Cabaletta Bio menunjukkan bahwa perusahaan bioteknologi kecil dapat berhasil bergaul dengan kilang anggur untuk mendapatkan manfaat dari otomatisasi generasi berikutnya.”
Gwendolyn Binder, Presiden, Sains dan Teknologi, Bio Cabaletta, mengatakan: “Melalui hubungan kami dengan kilang anggur, tim kami telah berhasil mencapai bukti konsep untuk kemampuan mengotomatiskan pembuatan pembuatan zat obat sel.
Gerlinghaus menunjukkan bahwa pabrik -pabrik pintar memungkinkan pelanggan untuk melakukan ekonomi skala yang efektif, bahkan dalam jumlah rendah yang diperlukan oleh pelanggan dalam pengembangan klinis awal. Menurutnya, ruang -ruang ini menyediakan kemampuan untuk memproduksi 10 kali jumlah terapi di ruang kecil dengan biaya setengah.
FDA dulu
Kemudian, pada awal April, dorongan terus berlanjut ketika kilang anggur mengumumkan bahwa pesawat ulang -alik itu mengabulkan penunjukan pertama dari teknologi manufaktur canggih oleh Pusat Evaluasi dan Penelitian Administrasi Obat Amerika Serikat dan Penelitian Biologis.
Penunjukan AMT dari transmisi sel, yang melakukan manufaktur terapi akhir dan akhir otomatis, bermaksud untuk mendorong adopsi teknologi inovatif, seperti platform kilang anggur. Pengembang yang memanfaatkan layanan manufaktur IDM Cellares akan menerima tinjauan FDA yang dipercepat.
“Penunjukan AMT untuk pesawat ulang -alik kami adalah kesaksian tentang potensinya untuk mengubah hasil pasien dengan memberikan pembuatan terapi sel yang dapat diskalakan dan menguntungkan menjadi biotera tahap awal kecil dan perusahaan farmasi besar dengan terapi sel yang dipasarkan,” kata Gerlinghaus. “Penunjukan ini sekarang menawarkan pengembang terapi sel yang memanfaatkan layanan manufaktur IDM dari kilang anggur yang diprioritaskan oleh FDA Review, yang memiliki potensi untuk memperpendek waktu pengembangan, yang membuat terapi ini tersedia untuk lebih banyak pasien.”
“Penunjukan AMT FDA untuk pesawat ulang -alik sel memvalidasi metodologi kualitas dengan desain kilang anggur dan memberikan pengembang terapi rute peraturan yang dipercepat,” kata Eric Fulmer, wakil presiden kualitas sel. “Untuk pasien dengan terapi kritis ini.”
Kepala kelas
Juga pada bulan April, kilang anggur dan fakultas kedokteran dan kesehatan masyarakat University of Wisconsin mengumumkan kolaborasi yang bertujuan memfasilitasi pembuatan terapi penelitian CAR-T dari Fakultas Kedokteran untuk tumor padat.
“Tumor padat bisa sulit diobati, dan banyak pasien memiliki pilihan terapi terbatas,” kata Gerlinghaus pada 10 April. “Ketika berkolaborasi dengan para peneliti dari University of Wisconsin-Madison dalam produk CART GD2 Anda dari CRISPR, yang kami hilangkan hambatan manufaktur yang dapat menjanjikan penelitian. Dan ia membawa harapan kepada mereka yang membutuhkan opsi perawatan baru.”
Ekspansi global
Pada akhir Mei, Cellares melanjutkan ekspansi globalnya, mengumumkan, bekerja sama dengan Mitsui Fudosan, Pembentukan situs produksi komersial generasi berikutnya Jepang Untuk terapi sel CAR-T. Instalasi dalam konstruksi di kota Kashiwa (sekitar 18 mil timur laut dari pusat Tokyo) akan menandai pengiriman pertama di luar negeri saat mengembangkan jaringan manufaktur globalnya.
Instalasi terbaru adalah di pusat kota yang semarak di wilayah metropolitan Tokyo. Kashiwa berfungsi sebagai pusat booming dalam boom. Pabrik Cerdas IDM pertama Jepang berharap dapat menggunakan 350 orang. Seluruh pabrik pintar akan diintegrasikan dan dioptimalkan untuk menghilangkan kemacetan hilir dan memiliki potensi untuk maju dalam pengembangan dan persetujuan terapi CAR-T di Jepang.
Setelah online, Cellars mengantisipasi proses yang sempurna, cepat dan diaktifkan untuk perangkat lunak untuk transfer teknis di antara fasilitasnya di daerah lain. Perusahaan mengutip jaringan kuat Mitsui Fudosan di Jepang Ilmu Hidup Industri, yang merupakan hal mendasar untuk memungkinkan kolaborasi ini.
Gerakan ini menandai komitmen gudang untuk memperluas jejak mereka di Jepang, balapan jalan bagi kolaborasi dan inovasi baru.
Dr. Toshihiko Doi, presiden Komite Ilmu Kehidupan Kashiwa-no-ha-ha, berbagi: “Untuk pasien kanker di Jepang, pembentukan instalasi ini menyediakan akses ke terapi avant-garde yang dapat membuat perbedaan kritis dalam perjuangan mereka melawan onkologi penyakit”.
“Instalasi baru sel di kota Kashiwa akan memungkinkan klien farmasi kami untuk memasok Jepang dari Jepang. Pembuatan terapi sel secara lokal menyederhanakan logistik dari rantai dingin, mempercepat waktu dari vena menjadi vena dan mengurangi biaya untuk klien untuk mitra global pada 29 Mei.” Factory smart factory smart factory kami adalah bagian dari sebuah factory adalah bagian dari factory smart factory factory adalah bagian dari pabrik. Pasien untuk dunia kecemburuan.
Tumbuh di NJ
Ketika NJBIZ berbicara dengan Gerlinghaus selama musim semi, ia menyatakan antusiasmenya untuk apa yang berikut untuk kilang anggur.
Dia memperhatikan Seberapa positif dukungan di New Jersey -Dari tingkat negara bagian ke tingkat county ke tingkat kota, untuk kilang anggur, karena perusahaan yang berbasis di San Francisco melanjutkan pertumbuhannya di negara bagian kebun dan seterusnya.
“Mereka menyambut kilang anggur dengan tangan terbuka, baik untuk inovasi yang kami bawa; juga, karya -karya yang kami bawa ke wilayah tersebut,” kata Gerlinghaus kepada NJBIZ.
Perkembangan terakhir ini berada di tengah -tengah dorongan yang lebih luas untuk pembuatan lahan lebih banyak di Amerika Serikat. “Telepon sedang diputar, banyak, saat ini,” kata Gerlinghaus. “Apa yang kami lakukan di kilang anggur sangat selaras dengan tujuan pemerintahan baru; pengembalian inovasi ke Amerika Serikat; bawa pembuatan kembali ke Amerika Serikat”
Dia menunjukkan bahwa permintaan berarti bahwa perusahaan tetap sibuk, dalam arti yang baik.
“Kami mengendarainya. Tapi ini banyak pekerjaan,” jelasnya. “Kami mengglobal dalam tenggat waktu yang sangat dipercepat (fasilitas konstruksi di Amerika Serikat, Eropa dan Jepang) untuk menawarkan kepada pelanggan kami pembuatan terapi sel global hingga 10 kali skalabilitas dan setengah dari harga. Yang merupakan proposal nilai yang sangat meyakinkan, kuat dan berbeda di pasar kami.
“Jika Anda memikirkannya dari perspektif klien: ada nilai yang luar biasa dalam memiliki mitra tunggal di mana teknologi mentransfer prosesnya ke platform otomatis sekali. Dan kemudian menemukan bahwa mitra ini dapat memproduksi untuk Anda, di seluruh dunia, memenuhi kebutuhan populasi selina sel selatan sel.
Di masa depan
Ketika percakapan berakhir, Gerlinghaus merenungkan perjalanan perusahaan, dan pertumbuhan yang luar biasa sampai saat ini; Dengan, tentu saja, masih banyak lagi yang akan datang.
“Sangat memuaskan dan memuaskan untuk benar -benar melihat, apa yang dimulai sebagai Omar (Kurdi, co -founder) dan ciptaan saya pada tahun 2019 benar -benar terbentuk dan bermanifestasi dalam realitas fisik,” kata Gerlinghaus. “Pada titik ini, kami telah membangun teknologi, dua teknologi unggulan kami: Transportasi Sel dan Sel Q. Kami telah membangun perusahaan saat ini sekitar 280 orang. Saat ini kami memiliki lima fasilitas dalam pembangunan dunia, di Amerika Serikat, Eropa, Jepang.
“Kami akan menampilkan lusinan dan, pada akhirnya, ratusan sel sel dan sel sel, untuk akhirnya memenuhi permintaan total pasien terapi sel di seluruh dunia. Oleh karena itu, lihat bahwa penglihatannya konkret sangat memuaskan.”
