Pasta gigi Tom’s of Maine dibuat dengan air yang mengandung bakteri, sementara “zat seperti jamur hitam” ditemukan di pabrik tempat produk tersebut diproduksi. menurut ke surat peringatan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.
Surat tertanggal 5 November mengatakan pasta gigi Tom’s Simply White Clean Mint mengandung Pseudomonas aeruginosa, kuman yang dapat menyebabkan infeksi darah dan paru-paru, kata surat FDA.
Surat FDA juga mencatat bakteri lain, Ralstonia insidiosa, yang ditemukan di sumber air di pabrik dan
memiliki keadaan tertaut terhadap infeksi yang didapat di rumah sakit. Produk Tom’s of Maine lainnya, Wicked Cool! Pasta gigi anti gigi berlubang ditemukan mengandung jenis bakteri lain, Paracoccus yeei, menurut surat itu. Yang terakhir telah terjadi melompat terhadap infeksi seperti peritonitis dan konjungtivitis.
Tom’s of Maine, yang memasarkan produknya dengan “bahan-bahan alami yang aman dan bekerja keras”, membuat sejumlah produk kebersihan pribadi, mulai dari pasta gigi hingga deodoran. Perusahaan ini dibeli oleh Colgate-Palmolive pada tahun 2006.
Dalam sebuah pernyataan yang dikirim melalui email ke CBS News, Tom’s of Maine mengatakan perusahaan tersebut bekerja sama dengan FDA untuk memperbaiki masalah yang ditemukan selama inspeksi fasilitas manufaktur yang berbasis di Sanford, Maine pada bulan Mei.
“Kami selalu menguji produk jadi sebelum lepas kendali kami dan tetap yakin sepenuhnya terhadap keamanan dan kualitas pasta gigi yang kami buat,” kata Tom’s dari Maine dalam pernyataannya. “Selain itu, kami telah mempekerjakan spesialis air untuk mengevaluasi sistem kami di Sanford, kami telah menerapkan langkah-langkah keamanan tambahan untuk memastikan kepatuhan terhadap standar FDA, dan pengujian air kami tidak menunjukkan adanya masalah.”
Tom’s of Maine menambahkan bahwa pihaknya melakukan investasi modal untuk memperbaiki sistem pengairan pabrik.
Apa yang ditemukan FDA?
FDA menyebutkan adanya “sistem air yang tidak memadai” di pabrik tersebut dan juga mengatakan bahwa penyelidiknya mengamati “zat seperti jamur hitam di dasar gulungan selang dan di belakang tangki penyimpanan air” di satu area.
“Air merupakan unsur penting dalam banyak obat yang dijual bebas,” kata surat FDA. “Sangatlah penting bahwa sistem air yang digunakan dirancang dengan baik dan sistem tersebut dikontrol, dipelihara, dan dipantau secara efektif untuk memastikan bahwa sistem tersebut secara konsisten menghasilkan air yang sesuai untuk penggunaan farmasi.”
Menurut surat itu, Tom’s of Maine menetapkan bahwa Wicked Cool! Pasta gigi tersebut mengandung bakteri P. yeei “karena kontaminasi sampel” dan batch tersebut dilepaskan setelah pengujian ulang, namun FDA mengatakan kesimpulan tersebut “tidak cukup beralasan.”
FDA juga mencatat bahwa meskipun perusahaan mengaitkan “akar penyebab” bakteri P. yeei dengan “kesalahan laboratorium”, tidak ada kesalahan laboratorium yang teridentifikasi dalam penyelidikan awal.
“Respon Anda tidak memadai. Ini tidak mencakup bukti pendukung tambahan atau hasil tes untuk produk jadi,” kata FDA.
