San Francisco:
Dalam apa yang dia sebut “barat liar” dari obat -obatan obesitas, Amy Spencer, yang berbasis di Missouri, adalah pelopor.
Setiap minggu, ibu dari dua orang disuntik dengan penurunan berat badan, dua di antaranya dalam uji klinis dan belum disetujui untuk dijual oleh Administrasi Makanan dan Obat -obatan Amerika Serikat. Salah satunya dicampur dengan tirzepatide, bahan aktif di Eli Lilly Zepbound.
Spencer, 50, bukan bagian dari tes narkoba, tetapi memadukan koktail, menggunakan dosis kecil yang percaya mereka aman. Total biaya sekitar $ 50 setiap bulan, sesedikit sepersepuluh dari apa yang saya harapkan untuk membayar produsennya untuk perawatan lengkap.
Menurut pengemasan, obat-obatan, obat-obatan untuk kehilangan peptida 1 (LPG-1), diproduksi dan dikirim dari Cina, menurut kemasannya. Dia memesannya melalui pemasok online.
Spencer termasuk dalam kelompok Amerika yang berkembang pesat yang menggunakan apa yang oleh banyak orang disebut “pasar abu -abu” untuk obat -obatan obesitas, membawa bahan -bahan aktif yang murah dari Cina yang sering diberi label untuk tujuan penelitian, menurut data impor dan publikasi di jejaring sosial. Ini adalah tren bahwa produsen obat Lilly dan Novo Nordisk, yang membuat Wagovy, misalnya, berbahaya dan terlarang.
Reuters melacak forum online dan mewawancarai tujuh orang yang mengatakan mereka membeli obat obesitas melalui pasar ini, termasuk seorang pengacara di Arizona yang bekerja untuk agen asuransi negara, seorang perawat yang ditarik di Illinois dan penderita diabetes tipe 1 di Louisiana, yang mengatakan bahwa obat membantu mengurangi konsumsi insulin lebih dari setengahnya.
Selama lebih dari setahun telah ada permintaan untuk bubuk manufaktur Cina, diperburuk oleh pertanggungan asuransi kesehatan yang terbatas pada pembeli AS. Obesitas lebih murah daripada perusahaan yang mengembangkannya.
Bisnis berisiko
Pengiriman bahan aktif entitas Cina yang tidak terdaftar dengan FDA meningkat sebesar 44 persen pada Januari sejak bulan sebelumnya, menurut penelitian yang dilakukan oleh Safe Medicines Association, sebuah kelompok kesehatan masyarakat yang berfokus pada keamanan obat resep.
Dia mengatakan bahwa temuannya mungkin adalah konten yang lebih rendah, karena pemasok yang tidak terdaftar mungkin tidak mengungkapkan bahwa plot mereka mengandung obat. Paket senilai kurang dari $ 800 memasuki AS. Di bawah aturan minimis tidak termasuk dalam data.
Hampir tiga perempat orang dewasa Amerika kelebihan berat badan atau obesitas, menurut perkiraan pemerintah, tetapi sebuah survei yang dilakukan oleh organisasi kebijakan kesehatan nirlaba KFF menemukan bahwa hanya sekitar 8 persen yang mengatakan mereka telah minum obat untuk menurunkan berat badan.
Mayoritas pembeli pasar abu-abu yang diwawancarai telah memberi tahu pemasok medis mereka bahwa mereka menggunakan obat GLP-1, tetapi tidak di mana atau bagaimana mereka membelinya.
Cakupan asuransi untuk obat penurunan berat badan telah meningkat baru -baru ini, tetapi umumnya hanya mencakup versi merek, menurut perusahaan konsultan Mercer. Banyak orang Amerika telah membayar dari saku mereka untuk obat majemuk yang lebih murah. Ketertarikan untuk mengambil obat -obatan dosis kecil juga telah merangsang pasar online, kata pembeli.
Mengambil platform seperti Reddit dan Telegram untuk mendapatkan panduan, pembeli mengimpor sejumlah kecil, sering digambarkan sebagai bahan penelitian untuk menghindari pengawasan peraturan. Mereka bertukar tip untuk menavigasi pasar, bertukar informasi tentang pemasok, pengiriman dan dosis, dan kadang -kadang acuber untuk menutupi biaya pengujian bubuk.
Sebuah forum disebut StairwayTogray. Dia memiliki lebih dari 21.000 anggota di telegram dan baru -baru ini menghasilkan hampir 1.000 anggota setiap minggu. Dia tidak menanggapi konsultasi Reuters dan memblokir akses ke forum setelah menerimanya. Ini memiliki situs web di mana dikatakan tidak memfasilitasi pembelian kelompok.
“Komunitas ini mengisi kekosongan dan menjadi regulator kami sendiri, memastikan bukti dan akses untuk semua yang membutuhkannya. Karena Anda tidak harus memilih antara kesehatan atau dompet Anda,” katanya.
Spencer menyimpan stok mereka di lemari esnya dan mengubahnya menjadi dapur, dengan hati -hati mengukur air steril, menggulung botol di antara jari -jarinya sampai debu larut dan menarik cairan ke dalam jarum suntik sebelum menyuntikkannya ke paha atau perutnya. Dia telah kehilangan 24 pound.
“Ini bekerja dengan sangat baik untuk saya. Sangat mudah. Ini murah,” kata Spencer, yang berasumsi bahwa rencana kesehatannya tidak akan mencakup obat -obatan. “Saya tidak tahu apa yang akan saya lakukan tanpa obat ini.”
‘Sangat berbahaya’
Pada bulan Februari, 38 Jenderal Jenderal dan Wilayah Amerika Serikat menulis FDA yang mencari tindakan terhadap obat -obatan penurunan berat badan yang dijual secara ilegal, termasuk bahan -bahan “tujuan penelitian” Tiongkok. “Seperti halnya versi palsu, bahan -bahan aktif ini berasal dari sumber yang tidak diatur dan tidak terungkap … dan menimbulkan risiko kontaminasi dan dimasukkannya zat asing,” kata mereka.
Shabbir Safdar, direktur eksekutif Asosiasi Obat -obatan Aman, mengatakan bahwa obat -obatan yang tidak dibayar dapat memiliki masalah dengan sterilitas, kemurnian, dan konsistensi.
“Ini bisa sangat berbahaya. Anda memainkan peran sebagai dokter, apoteker dan inspektur FDA Anda sendiri,” katanya.
Dari orang yang diwawancarai, Solo Spencer menginformasikan masalah apa pun: begitu dia salah dan overdosis, yang mengakibatkan beberapa hari gejala serius yang mirip dengan flu.
Lilly mengatakan dia telah mengambil banyak langkah untuk mengatasi risiko keselamatan pasien yang dikumpulkan oleh proliferasi tidak aman atau tidak terbukti tirzepatide. Perusahaan mengatakan sedang menghadirkan tuntutan, mendidik konsumen dan bekerja dengan perusahaan media sosial untuk mengidentifikasi dan menghilangkan publikasi yang mempromosikan produk yang tidak aman, termasuk yang digambarkan sebagai “hanya penggunaan penelitian.”
“Kami akan terus mengambil langkah -langkah untuk menahan mereka yang mengancam keselamatan pasien dan segera menuntut regulator dan polisi yang melakukan hal yang sama,” kata juru bicara Lilly kepada Reuters. Novo Nordisk juga mengatakan bahwa ia terus mengambil langkah -langkah terhadap entitas yang melanggar hukum dan peraturan dan membahayakan keselamatan pasien.
Badan Kontrol Keracunan Amerika Serikat, yang memelihara sistem pengawasan data Veneno negara dan memantau pameran LPG-1, mengatakan tidak dapat melacak kasus dengan cara yang dapat diandalkan yang melibatkan “bubuk penelitian kimia” yang tidak diatur karena mereka dijual dengan beberapa nama dan formulasi. Reuters
